RU.77.99.88.003.R.000087.01.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483869
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-241-45896666-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксилимонной кислоты, L-карнитина, синефрина, кофеина и сеннозидов, дополнительного источника хрома, содержащей 5-гидрокситриптофан, йохимбин и капсаицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, кишечная непроходимость, склонность к диарее, острые заболевания ЖКТ.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003554.12.24 от 26.12.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2531 от 28.11.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, кишечная непроходимость, склонность к диарее, острые заболевания ЖКТ.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: хром — не более 125,0 мкг (100,0–125,0 мкг); гидроксилимонная кислота — 60,0 мг (± 30 %); L-карнитин — 75,0 мг (± 30 %); синефрин — 6,0 мг (± 30 %); кофеин — 50,0 мг (± 30 %); сеннозиды — 4,0 мг (± 30 %); 5-гидрокситриптофан — 50,0 мг (± 20 %); йохимбин — 1,0 мг (± 20 %); капсаицин — 0,025 мг (± 20 %). | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт плодов гарцинии камбоджийской (30–33 % гидроксилимонной кислоты), L-Карнитин тартрат (не менее 67 % L-карнитина), экстракт плодов померанца (не менее 6 % синефрина), 5-Гидрокситриптофан (из экстракта гриффонии) (не менее 98 % 5-гидрокситриптофана), кофеин (98,5–100 % кофеина), экстракт александрийского листа (Cassia acutifolia) (не менее 8 % сеннозидов), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470a), экстракт коры йохимбе (не менее 8 % йохимбина), экстракт плодов красного стручкового перца (не менее 0,5 % капсаицина), хрома пиколинат (не менее 12 % хрома). Капсула (№00): гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464)/желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный). |