RU.77.99.88.003.R.000212.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453394
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-033-20988095-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»), 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»), 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000045.01.23 от 12.01.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 2936 от 29.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: янтарная кислота — 400,0 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)- 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г | не более 100 |
Состав: янтарная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (E460i) агент антислёживающий; кроскармеллоза (E468) носитель; магниевая соль стеариновой кислоты (E470) стабилизатор; тальк (E553iii) агент антислёживающий; глюкоза; крахмал картофельный. |