RU.77.99.88.003.R.000460.03.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
490028
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-58059245-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПФ «БИОС», 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кронверкская, д. 23, литер А, пом. 219-220 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188679, Ленинградская область, Всеволжский район, пг. им. Морозова, ул. Портнова, дом 1, строение 13).
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «Березовый мир», 119180, г. Москва, ул Большая Полянка, д. 7/10, стр. 3, эт 1 пом II ком 3, 4, 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника тритерпеновых соединений (бетулина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-25/б-25 от 30.01.2025 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5429/0028/09-25 от 20.01.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: бетулин — 30,0 мг/капс. ± 20 %; глюкуроновая кислота — идентификация. | |
свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1 г | не допускаются |
B. сereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт бересты бетулиносдержащий (из коры березы повислой, Betula pendula), слоевища цетрарии исландской (Cetraria islandica), вспомогательные вещества: кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель). |