RU.77.99.88.003.R.000461.03.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
490029
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-52617106-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЭКС-АГРО» (ООО «ИМПЭКС-АГРО»), 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул Космонавта Волкова, д. 6А, этаж 2, помещ. XXV, ком. 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 196642, г. Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, улица Софийская, дом 125, корпус 4, литер А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЭКС-АГРО» (ООО «ИМПЭКС-АГРО»), 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул Космонавта Волкова, д. 6А, этаж 2, помещ. XXV, ком. 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хондроитинсульфата, гесперидина, дигидрокверцетина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов; беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.4632 от 18.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: в форме выпуска — таблетки: взрослым принимать по 1 таблетке 3 раза в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц. По рекомендации врача приём можно повторить. Рекомендации по применению в форме выпуска — капсулы: взрослым принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц. По рекомендации врача приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов; беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в форме выпуска — капсулы: белок (морской коллаген), мг — не менее 49; глицин, пролин, оксипролин — идентификация; хондроитинсульфат, мг — 45 (36–54); метилсульфонилметан, мг — 50 (42–60); глюкозамин, мг — 16,735 (13,39–20,9); геспередин, мг — 45 (36–56); дигидрокверцетин, мг — 1,125 (0,9–1,35). | |
Биологически активные вещества в форме выпуска — таблетки: белок (гидролизат коллагена), мг — не менее 103; глицин, пролин, оксипролин — идентификация; хондроитинсульфат, мг — 90 (72–108); метилсульфонилметан, мг — 100 (84–120); глюкозамин, мг — 33,47 (26,78–40,16); геспередин, мг — 90 (72–108); дигидрокверцетин, мг — 2,25 (1,8–2,9). | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
хром | 10 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002 мг/кг) |
алдрин | не допускается (менее 0,002 мг/кг) |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
B. cereus в 200 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав (форма выпуска — таблетки): морской коллаген (белок изолированный коллагеновый из гигантского кальмара), лактоза, хондроитинсульфат натрия хлорид (из тканей крупного рогатого скота), метилсульфонилметан, экстракт померанца (гесперидина), глюкозамина сульфат натрия хлорид (из хитина ракообразных), Лавитол-В (дегидрокверцетин; арабиногалактан), тальк (антислёживающий агент, E553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент, E470a). | |
Состав (форма выпуска — капсулы): состав оболочки капсулы: бесцветные прозрачные (состав: желатин); белые (состав: желатин, краситель диоксид титана (E171)), морской коллаген (белок изолированный коллагеновый из гигантского кальмара), лактоза, хондроитинсульфат натрия хлорид (из тканей крупного рогатого скота), метилсульфонилметан, экстракт померанца (гесперидина), глюкозамина сульфат натрия хлорид (из хитина ракообразных), Лавитол-В (дегидрокверцетин; арабиногалактан), тальк (антислёживающий агент, E553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент, E470a). |