RU.77.99.88.003.R.000462.03.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
490030
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-52617106-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЭКС-АГРО» (ООО «ИМПЭКС-АГРО»), 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул Космонавта Волкова, д. 6А, этаж 2, помещ. XXV, ком. 28 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 196642, г. Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, улица Софийская, дом 125, корпус 4, литер А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «ИМПЭКС-АГРО» (ООО «ИМПЭКС-АГРО»), 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул Космонавта Волкова, д. 6А, этаж 2, помещ. XXV, ком. 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хондроитинсульфата, глюкозамина, проантоцианидинов, дополнительного источника витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов; беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.4468 от 17.02.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации по применению в форме выпуска — таблетки: взрослым принимать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц. По рекомендации врача приём можно повторить. Рекомендации по применению в форме выпуска — капсулы: взрослым принимать по 2 капсулы 2 раза в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц. По рекомендации врача приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной заводской упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость ингредиентов; беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в форме выпуска — капсулы: витамин C, мг — 24,75 (19,8–29,7); хондроитинсульфат, мг — 117,5 (94–141); глюкозамин, мг — 40,5 (32,4–48,6); проантоцианидины, мг — 28,5 (22,8–34,2); белок (морской коллаген), мг — не менее 30; глицин, пролин, оксипролин — идентификация; | |
Биологически активные вещества в форме выпуска — таблетки: витамин C, мг — 49,5 (39,6–59,4); хондроитинсульфат, мг — 235 (188–282); глюкозамин, мг — 81 (64,8–97,2); проантоцианидины, % — 57 (45,3–68,4); белок (морской коллаген), мг — не менее 66,8; глицин, пролин, оксипролин — идентификация. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
хром | 10 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002 мг/кг) |
алдрин | не допускается (менее 0,002 мг/кг) |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
B. cereus в 200 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав (форма выпуска — таблетки): хондроитинсульфат натрия хлорид (из тканей крупного рогатого скота), глюкозамина сульфат натрия хлорид (из хитина ракообразных), морской коллаген (белок изолированный коллагеновый из гигантского кальмара), лактоза, экстракт косточек винограда, L-аскорбиновая кислота (витамин C), тальк (антислёживающий агент, E553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент, E470a). | |
Состав (форма выпуска — капсулы): хондроитинсульфат натрия хлорид (из тканей крупного рогатого скота), состав оболочки капсулы: бесцветные прозрачные (состав: желатин); белые (состав: желатин, краситель диоксид титана (E171)), глюкозамина сульфат натрия хлорид (из хитина ракообразных), морской коллаген (белок изолированный коллагеновый из гигантского кальмара), лактоза, экстракт косточек винограда, L-аскорбиновая кислота (витамин C), тальк (антислёживающий агент, E553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент, E470a). |