RU.77.99.88.003.R.000562.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453893
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-134-45896666-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой кислоты, янтарной кислоты, бета-каротина и полифенольных соединений, дополнительного источника цинка, селена, хрома и витаминов A, D3 (200 МЕ в 1 капсуле), E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/203 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: витамин C — 30,0 (± 20 %); витамин E (ТЭ) — 10,0 (± 20 %); витамин A (РЭ) — 0,5 (± 30 %); витамин D3 — 5,0 мкг (200 МЕ) (± 30 %); витамин B1 — 1,5 (± 20 %); витамин B2 — 0,8 (± 20 %); витамин B3 — 12,5 (± 20 %); витамин B5 — 5,0 (± 20 %); витамин B6 — 2,0 (± 20 %); витамин B9 (фолиевая кислота) — 0,25 (± 20 %); магний — 15,0 (± 20 %); цинк — 3,2 (± 20 %); селен — 35,0 мкг (± 30 %); хром — 50,0 мкг (± 30 %); бета-каротин — 1,25 (± 20 %); янтарная кислота — 35,0 (± 20 %); липоевая кислота — 9,0 (± 20 %); полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — не менее 7,5 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), янтарная кислота, L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферола ацетат, экстракт корня одуванчика лекарственного, экстракт корня лопуха большого, селенометионин, никотинамид, бета-каротин, цинка цитрат, альфа-липоевая кислота, кальция D-пантотенат, ретинола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, холекальциферол, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хрома пиколинат, фолиевая кислота, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |