RU.77.99.88.003.R.000603.03.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415012
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
ФРГ
Юридический адрес
"SteriPharm Export GmbH", Herderstrasse 29, 61350, Bad Homburg v.d. Hohe (ФРГ)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СТАРФАРМА», 119019, г. Москва, ул. Арбат, д. 6/2, эт. 4, пом. I, к. 1, оф. 99
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, йода, витамина B12 и D3 для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000393.02.20 от 13.02.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-765/б-19 от 12.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5707/1095/31-19 от 11.12.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (на 1 табл): фолиевая кислота — 600 (540–690) мкг, йод — 150 (120–180) мкг, витамин B12 — 9,0 (8,1–9,0) мкг, витамин D3 — 10,0 (8,0–10,0) мкг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: наполнители E341ii, E460i, холекальциферол, глюкоза, оболочка E464, фолиевая кислота, цианокобаламин, антислеживающий агент E470, йодид калия. |