RU.77.99.88.003.R.000699.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454031
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-20168457-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Азимут 270°», 109383, г. Москва, Проектируемый проезд 5112, д. 2, стр. 6, ком. 21
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Азимут 270°», 109383, г. Москва, Проектируемый проезд 5112, д. 2, стр. 6, ком. 21
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003347.09.22 от 22.09.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1992 от 22.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы по 0,25 г в день, либо 1 капсула по 0,5 г в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, ЕД/г, не более: амилолитическая активность — 5 250; липолитическая активность — 3 800; протеолитическая активность — 400 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: сухой порошок лиофилизата белковой мышечной ткани Камчатского краба (лат. Paralithodes camtschaticus), комплекс пищеварительных ферментов (альфа-амилаза, протеаза, липаза); оболочка капсулы: E464, E418, вода. |