RU.77.99.88.003.R.001322.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428285
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Laborell Sp.Z.o.o. Sp.K.", Wola Batorska 908 32-007 Zbaierzow Bochenski (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИТА ЛАЙН», 443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (стрептококков термофилус).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсултироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002287.07.19 от 02.07.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1245 от 24.05.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1–2 капсулы в день во время еды. При необходимости содержимое капсулы размешать в тёплом молоке и дать ребёнку. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсултироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/капс., не менее (на конец срока годности): молочнокислые микроорганизмы (лактобактерии, Streptococcus thermophilus, бифидобактерии — 1,0 × 109. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускается |
E. coli в 5,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: пробиотическая смесь: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Streptococcus thermophilus; фруктоолигосахариды (из цикория), E551, кукурузный крахмал, гипромеллозная оболочка (капсула), E171. |