RU.77.99.88.003.R.001377.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454710
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Хорватия
Юридический адрес
"FIDIFARM d.o.o.", Obrtnicka 37, Rakitje, 10437 Bestovje (Хорватия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармас РУС», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, Антресоль/Пом./Ком. 1/I/21,22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3 (докозагексаеновой кислоты), витаминов C, E, лютеина, зеаксантина, цинка и меди.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001194.04.23 от 27.04.2023 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-190/б-17 от 16.02.2017 г., № 410/Э-97/б-23 от 06.04.2023 г.; сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5662/0154/09-23 от 05.04.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин C — 48–90, витамин E — 8–15, цинк — 8–14,5, медь — 0,3–0,54, лютеин — 7–11, зеаксантин — 1,8–2,4, докозагексаеновая кислота — 150–223,6, эйкозапентаеновая кисота, не менее — 33,7–52,0. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Полихлорированые бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (контроль осуществляется в случаях обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье), мг/кг, не более | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Показатели окислительной порчи: | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Состав: рыбий жир, глюконат цинка, аскорбиновая кислота, суспензия лютеина FloraGLO®, альфа-токоферол, суспензия зеаксантина, сульфат меди, E471, желатин, глицерин, соевое масло рафинированное, вода очищенная, E172. |