RU.77.99.88.003.R.001433.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454766
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-041-00480684-2020 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, D (в 1 таблетке — 60 МЕ), группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12), минеральных элементов (магния, кальция, йода).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001418.04.22 от 29.04.2022 г., экспертных заключений ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-135/б-22 от 17.03.2022 г., № 410/Э-444/б-21 от 22.07.2021 г., № 410/Э-538/б-20 от 24.09.2020 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5867/0158/20-22 от 16.03.2022 г., № 5220/0824/31-20 от 23.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, детям от 7 до 10 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (содержание в одной таблетке): витамин A (ретинола ацетат) — 0,305 мг РЭ ± 30 % (0,350 мг ± 30 %); витамин E (d,l- ? -токоферола ацетат) — 2,35 мг ТЭ ± 30 % (3,5 мг ± 30 %); витамин B1 — 0,6 мг ± 30 %; витамин B2 (рибофлавин) — 0,7 мг ± 30 %; витамин B6 — 0,8 мг ± 30 %; витамин C — 30,0 мг ± 45 %; витамин B3 (никотинамид) — 7,5 мг ± 30 %; фолиевая кислота — 100,0 мкг ± 45 %; витамин D3 — 1,5 мкг ± 35 % (60 МЕ ± 35 % (39–81 МЕ); витамин B12 — 1,0 мкг ± 35 %; витамин B5 — 1,5 мг ± 30 %; магний — 30,0 мг ± 40 %; кальций — 135,0 мг ± 30 %; йод — 45,0 (29,25 ± 45,0) мкг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): Цезий-137 — 40, Стронций-90 — 25 | |
Состав: кальция гидрофосфата дигидрат, сахар, декстроза, магния оксид, аскорбиновая кислота (витамин C), носитель поливинилполипирролидон (кросповидон), агент антислёживающий тальк, агент антислёживающий магниевая соль стеариновой кислоты, никотинамид, d,l-?-токоферола ацетат (витамин E), крахмал картофельный, наполнитель крахмал модифицированный, ароматизатор натуральный «банан» (мальтодекстрин, банановое пюре) или ароматизатор натуральный «вишня» (мальтодекстрин, натуральные вкусоароматические вещества, стабилизатор гуммиарабик E414), ретинола ацетат (витамин A), кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамина гидрохлорид (витамин B1), холекальциферол (витамин Д3), комплексная пищевая добавка Коликоат® Протект (полиэтиленгликоль и поливинилового спирта сополимер, поливиниловый спирт E1203, диоксид кремния E551), фолиевая кислота, натрия йодид, цианокобаламин (витамин B12). |