RU.77.99.88.003.R.001756.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
455509
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Trolli GmbH", Betriebsstatte Neunburg vorm Wald, Industriestrasse 3, 92431 Neunburg vorm Wald, Германия, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-003-41091026-15 ООО «БиоВид», 142700, Московская обл., Ленинский район, г. Видное, промзона ОАО ВЗ ГИАП, корп. 474
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТС ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, B2 и цинка для детей.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004388.10.18 от 01.10.2018 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-1041/б-17 от 07.12.2017 г., № 529/Э-543/б-18 от 30.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 1 жевательной пастилке в день, детям старше 7 лет по 1 жевательной пастилке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/пастилка: витамин A — 300 МЕ ± 30 %, E — 3,8 МЕ ± 30 %, бета-каротин — 0,9 ± 30 %, витамин B2 — 0,6 ± 20 %, цинк — 3,5 ± 20 %, флавоноиды в пересчёте на рутин, не менее — 0,6. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор; алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: сироп сахарный, сахар, желатин, E330, экстракт плодов черники, экстракт цветков бузины чёрной, мальтодекстрин, цинка цитрат, D-альфа токоферола ацетат, E270, рибофлавин, натуральные красители (турмерик, аннато, чёрная морковь), натуральные ароматизаторы (вишня, клубника, малина, черника), фракционное кокосовое масло и E901, витамин A (бета-каротин, ретинола пальмитат). |