RU.77.99.88.003.R.002000.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456212
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-048-32072030-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал № 1; ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 368320, Республика Дагестан, м.р-н. Левашинский, с.п. Сельсовет Какамахинский, с. Какамахи, ул. Какамахинская, двлд. 11, стр. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот, витаминов A, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в индивидуальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000540.02.21 от 20.02.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/331 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в индивидуальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — не менее 520,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота — не менее 350,0, докозагексановая кислота — не менее 140,0; витамин A — не более 3,0; витамин E — 48,0 ± 15 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более | 0,000002 |
Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 | 130,0 |
стронций-90 | 100,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: рыбий жир (ПНЖК омега-3, докозагексановая кислота, эйкозапентаеновая кислота), токоферола ацетат (витамин E), ретинола пальмитат (витамин A); капсула: желатин; глицерин (E422), сорбит (E420, стабилизатор), вода, сорбат калия (E202). |