RU.77.99.88.003.R.002003.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456215
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-038-78056148-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РЕАЛКАПС», 141140, Московская область, г. Лосино-Петровский, рабочий поселок Свердловский, ул. Центральная, строение 1, корпус 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004125.09.18 от 19.09.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1870 от 14.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1–4 капсулы (массой 1 400 мг) или по 2–8 капсул (массой 700 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание, менее: в капсуле 700 мг: ПНЖК омега-3 — 450 мг, эйкозапентаеновая кислота — 230 мг, докозагексаеновая кислота — 190 мг; капсула 1 400 мг: ПНЖК омега-3 — 900 мг, эйкозапентаеновая кислота — 460 мг, докозагексаеновая кислота — 380 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
кислотное число, мг/КОНг, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода кг, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
диоксины, мгкг, не более | 0,000000075 |
Состав: этиловые эфиры ПНЖК омега-3 кислот (содержит E306), желатин, E422, E420, вода, E211, ароматизатор этилванилин. |