RU.77.99.88.003.R.002155.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420613
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-166-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, метилметионинсульфония.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: не сочетать с приемом лекарственных средств. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005329.12.17 от 13.12.2017 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-342/б-20 от 30.06.2020 г., № 529/Э-955/б-17 от 16.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: не сочетать с приемом лекарственных средств. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: метилметионинсульфоний, мг/капс. — 80,0 (64,0–96,0), сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, мг/капс., не менее — 2,68, гиперицин, мкг/капс., не мене — 1,30, хлорофилл, мг/капс., не менее — 0,90. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г, не более | 100 |
Состав: метилметионинсульфония хлорид, семена льна посевного, порошок хлореллы, кора муравьиного дерева, экстракт цветков ромашки аптечной, экстракт травы зверобоя продырявленного, прополис, экстракт коры муравьиного дерева, экстракт листьев алоэ вера, медный комплекс хлорофиллина, лактаза, E553iii, E470, капсула (желатин, E422). |