RU.77.99.88.003.R.002159.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420617
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-165-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты и пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.000504.02.18 от 02.02.2018 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-295/б-20 от 18.06.2020 г., № 529/Э-974/б-17 от 23.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: глицирризоновая кислота — 0,75, протеолитическая активность, F.I.P./капс., не менее — 51,0, амилолитическая активность, F.I.P./капс., не менее — 925,0. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г не более | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: протеаза, бромелайн, папаин, панкреатин (протеаза, амилаза, липаза), лактаза, трипсин, амилаза, липаза, порошок желчи экстрагированный, экстракт корней солодки голой, инулин Фибруллин инстант, E553iii, E470, капсула (желатин, E422). | |