RU.77.99.88.003.R.002247.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452328
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-39229457-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮНИЭКО», 111250, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский вал, д. 24, подвал, пом. IV, ком. 1, оф. 115 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 4, стр. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮНИЭКО», 111250, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский вал, д. 24, подвал, пом. IV, ком. 1, оф. 115
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1649 от 08.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: бетулин — 30,0 (+/- 10 %), фенольные соединения — качественная идентификация | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: тальк (E553iii), экстракт коры берёзы, экстракт цетрарии исландской (исландский мох), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 или желатин, без красителя или с красителем титана диоксид E171). |