RU.77.99.88.003.R.002319.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456538
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
СТО 10.89.19-011-23377026-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МЕЛИГЕН» (ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН»), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МЕЛИГЕН» (ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН»), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008265.08.15 от 03.08.2015 г., экспертных заключений: ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/ 1128 от 27.07.2023 г., № 10-2ФЦ/3580 от 30.08.2012 г.; протоколы испытаний ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» № 5918/0439/15 от 07.07.2015 г., ФБУ «Тест-С.-Петербург» № 464866 от 30.06.2015 г., ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» № 2/00000751 от 08.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле не разжёвывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле: альфа-токоферола ацетат (витамин E) — 90–110 мг/капс. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
Кадмий | 0,05 |
Мышьяк | 0,1 |
Ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор, алдрин | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г,, не более | 0,6 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: альфа-токоферола ацетат (витамин E), масло подсолнечное или соевое рафинированное, желатин, глицерин E422, кармин E120. |