RU.77.99.88.003.R.002504.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452587
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-109-45896666-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, D3 (220 МЕ в 1 капсуле), E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотин) и минеральных веществ (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен, хром).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1751 от 21.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 7–10 лет — по 1 капсуле в день во время еды, детям 11–14 лет — по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 капс. (+/- 20 %): витамины: A (РЭ) — 250 мкг (+/- 30 %), E (ТЭ) — 4,5 мг (+/- 30 %), C — 50,0 мг, Д3 — 5,5 мкг (220 МЕ) (+/- 30 %), B1 — 1,1 мг, B2 — 1,25 мг, B3 — 15,0 мг, B5 — 2,9 мг, B6 — 1,4 мг, B9 — 225,0 мкг (+/- 30 %), B12 — 1,6 мкг (+/- 30 %), биотин — 19,0 мкг (+/- 30 %); минеральные вещества: железо — 5,0 мг, цинк — 2,7 мг, медь — 0,15 мг (+/- 30 %), марганец — 0,54 мг (+/- 30 %), йод — 50,0 мкг (+/- 30 %), селен — 6,75 мкг (+/- 30 %), хром — 6,75 мкг (+/- 30 %) | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 — 40; Стронций-90 — 25 | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), L-аскорбиновая кислота, кальция карбонат, никотинамид, железа фумарат, DL-альфа-токоферол ацетат, магния оксид, цинка цитрат, марганца глюконат, кальция D-пантотенат, холекальциферол, ретинола ацетат, натрия селенит, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, калия хлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, меди глюконат, фолиевая кислота, калия йодид, хрома пиколинат, D-биотин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин). |