RU.77.99.88.003.R.002514.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460285
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-013-04749077-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО ПК «Битра», 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хондроитинсульфата и гиалуроновой кислоты, дополнительного источника витамина C, содержащей метилсульфонилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1168 от 03.08.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/1 табл.: витамин C — 60,0 (± 30 %), хондроитинсульфат — 201,0 (± 20 %), гиалуроновая кислота — не более 75,0 (70,0–75,0), метилсульфонилметан — 101,1 (± 20 %), гидроксипролин — качественная идентификация | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
хром | 10,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: гидролизат коллагена (говяжий или свиной, или рыбный), хондроитинсульфат, метилсульфонилметан (MSM), гиалуроновая кислота, натрия аскорбат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551). |