RU.77.99.88.003.R.002668.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480852
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-84572670-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экобиос», 460022, Оренбургская область, г.о. город Оренбург, г. Оренбург, ул. Новая, д. 4, литера Е, помещ. 201 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 460026, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Карагандинская, д. 48А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экобиос», 460022, Оренбургская область, г.о. город Оренбург, г. Оренбург, ул. Новая, д. 4, литера Е, помещ. 201
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 60 суток в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 4 ± 2 °C. После вскрытия хранить в холодильнике в плотно закрытом флаконе не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продолжительность приёма — 14–30 дней.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1582 от 22.08.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: принимать во время еды, используя мерный стаканчик: детям с 3-х до 6 лет по 10 мл 1 раз в день, детям от 7 до 14 лет по 15 мл 1 раз в день, детям старше 14 лет и взрослым по 20 мл 1 раз в день. Перед употреблением взбалтывать. При необходимости перед употреблением можно разбавлять негорячим молоком или водой. В случае разбавления приготовленный раствор хранению не подлежит. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача.
Срок годности — 60 суток в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 4 ± 2 °C. После вскрытия хранить в холодильнике в плотно закрытом флаконе не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Продолжительность приёма — 14–30 дней.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/г (см3): бактерии рода Lactobacillus — не менее 10 000 000 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | не допускается (менее 0,002) |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
S. aureus в 10,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 10 |
Состав: гидролизатно-соевая среда: гидролизат соевой муки, вода питьевая, лактоза, глюкоза, инулин (из корня цикория), уксусная кислота ледяная (реглятор кислотности E260), хлорид натрия, гидроксид натрия (регулятор кислотности, E524), агар (загуститель, E406), аскорбиновая кислота (антиокислитель, E300), лиофилизированные производственные штаммы рода Bifidobacterium (B.longum B379M). |