RU.77.99.88.003.R.002674.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480857
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-174-43044551-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тенториум», 614066, г. Пермь, ул. Космонавта Леонова, 90 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 614088, Пермский край, г. Пермь, ул. Космонавта Леонова, 90)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тенториум», 614066, г. Пермь, ул. Космонавта Леонова, 90
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника холина, липоевой кислоты, источника теобромина, флавонолгликозидов, содержащей деценовые кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, аллергические реакции на продукты пчеловодства.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-351/б-24 от 22.08.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5314/0471/14-24 от 21.08.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле каждого вида 1 раз в день во время еды, капсулу № 1 — в первой половине дня, капсулу № 2 — во второй половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 70 %
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, аллергические реакции на продукты пчеловодства.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (Капсула № 1): содержание теобромина, мг/капс. — 10,5 (± 15 %), содержание липоевой кислоты, мг/капс. — 9 (± 15 %), содержание флавоногликозидов (в пересчете на рутин), мг/капс. — 4,5 (± 15 %), массовая доля 10-гидрокси-2-транс-деценовой кислоты, %, не менее — 0,3 (± 15 %). (Капсула № 2): содержание холина, мг/капс. — 164 (± 15 %) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): Капсула № 1: свинец — 6,0; мышьяк — 0,5; кадмий — 1,0; ртуть — 0,1. Капсула № 2: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | Капсула № 1 — 10 000, Капсула № 2 — 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г Капсула № 1 | не допускаются |
B. cereus, КОЕ в 1 г Капсула № 1 не более 200,0 | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула № 1: экстракт бобов какао (Theobroma cacao), маточное молочко пчелиное лиофилизированное, экстракт листьев готу кола (Centella asiatica), экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba), альфа-липоевая кислота, оболочка капсулы (желатин, краситель оксид железа E172). Капсула № 2: холин битартрат, оболочка капсулы (желатин, краситель диоксид титана E171). |