RU.77.99.88.003.R.002784.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429760
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-109-66968476-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «НИИ ГПЭЧ» ФМБА РОССИИ, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1, корп. 3, лит. Р (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. №93)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника схизандрина и дополнительного источника витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность и кормление грудь, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве (аттестат аккредитации № RA.RU.710045) № 21/02.47.000395-2 от 09.04.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность и кормление грудь, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты мг/капс, не менее: витамин B6 — 2,0; Схизандрин — 0,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор / алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Токсины (мг/кг, не более): афлатоксин M1 — менее | 0,005 |
меламин | не допускается (менее 1 мг/кг) |
Радионуклиды (Бк/кг(л)): стронций-90 — 80,0; цезий-137 — 300,0 | |
Антибиотики (мг/кг): левомицетин | не допускается (менее 0,0003) |
тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
Состав: лактоза, желатин, кремния диоксид (E551), титана диоксид (E171), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), экстракт лимонника. |