RU.77.99.88.003.R.003011.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436988
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-045-45896666-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пищевых волокон (в том числе растворимых и нерастворимых), витамина B6 и хрома, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1784 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать 1 раз в день по 5 г порошка "утро" (1 саше или используя мерную ложку) и по 5 г порошка "вечер" (1 саше или используя мерную ложку) непосредственно после еды, предварительно растворив порошок в 200–250 мл воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/5 г ("утро"): витамин B6 — 1,6–2,4, хром — 48,0–72,0 мкг, 5–гидрокситриптофан — не менее 100,0 | |
Содержание биологически активных веществ, мг/5 г ("вечер"): растворимые пищевые волокна — не менее 700,0, нерастворимые пищевые волокна — не менее 3 500,0 | |
Токсичные элементы "утро", мг/кг, не более: | |
Свинец/ Мышьяк/ Кадмий/ Ртуть | 5,0/ 3,0/ 1,0/ 1,0 |
Токсичные элементы "вечер", мг/кг, не более: | |
Свинец/ Мышьяк/ Кадмий/ Ртуть | 6,0/ 0,5/ 1,0/ 0,1 |
Хлорорганические пестициды "утро" и "вечер", мг/кг, не более: | 0,1 |
ГХЦГ (сумма изомеров) / ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микотоксины "вечер", мг/кг, не более: | |
Афлатоксин B1 | 0,005 |
Охратоксин A | 0,005 |
Т-2 токсин | 0,1 |
Микробиологические показатели "утро": КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микробиологические показатели "вечер": КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав "утро": эритрит (E968), лимонная кислота (E330), 5-гидрокситриптофан (5-НТР), ароматизатор натуральный "Апельсин" или "Лимон-лайм", экстракт стевии, пиридоксина гидрохлорид, хрома пиколинат. | |
Состав "вечер": псиллиум (шелуха семян подорожника), волокна овсяные, ароматизатор натуральный "Малина" или "Черника", экстракт стевии. |