RU.77.99.88.003.R.003113.09.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
450914
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-121-45896666-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) расфасовано и упаковано ООО «Глобал Хэлфкеар», 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ», 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (альфа-линоленовой кислоты), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит реализации населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2014 от 25.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит реализации населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс., не менее: ПНЖК омега-3 — 140,0, в том числе альфа-линоленовая кислота — 55,0, эйкозапентаеновая кислота — 25,0, докозагексаеновая кислота — 20,0; ПНЖК омега-6 — 60,0, в том числе линолевая кислота — 50,0, МНЖК омега-9 — 150,0 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более — 10. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) | 0,000002 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 80. | |
Состав: рыбный жир, масло льняное рафинированное, масло оливковое рафинированное, желатин, глицерин (E422), вода, сорбитол (E420), калия сорбат (E202), альфа-токоферол (E307). |