RU.77.99.88.003.R.003480.11.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
467567
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-021-42780087-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «Гига Фарм», 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 40, помещ. 5/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B12, витамина B6, источника L-карнитина, флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытыми при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1578 от 23.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым рассасывать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: в сухом, защищённым от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить плотно закрытыми при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, в 1 капсуле: витамин B12 — 1,0 мкг ± 0,3, витамин B6 — 1,0 мг ± 0,2, L-теанин — 100,0 мг ± 20,0, L-карнитин — 327,0 мг ± 65,4, флавоноиды в пересчёте на рутин — 4,6 мг ± 6,6 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина гидрохлорид, оболочка капсулы (желатин, краситель диоксид титана), лецитин соевый, L-теанин, глицин, экстракт листьев гингко билоба, антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный (E551), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), витамин B12 (цианокобаламин), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). |