RU.77.99.88.003.R.003533.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483701
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-24974221-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «Биофармос», 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. «Ж»; 2) ООО «Медицинские системы», 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литер Ж, пом. 2-Н ком. 26 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: г. Санкт-Петербург, 194156, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «АСГАРД» (ООО «АСГАРД»), 105120, г. Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 8, эт 1 пом I оф 5К
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве источника кверцетина, антоцианов, дополнительного источника витаминов B6, содержащей йохимбин и икариин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Открытый флакон хранить в холодильнике, не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002679.06.18 от 27.06.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1666 от 25.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 30 капель (1,7 мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма: 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C. Открытый флакон хранить в холодильнике, не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/мл., не менее: кверцетин — 4,0, икариин — 0,65, антоцианы — 3,0, витамин B6 — 0,25, йохимбин — 0,2, панаксозиды — качественная идентификация, L-аргинин — качественная идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
B. cereus, не более, КОЕ/г | 200 |
Состав: вода дистиллированная, пищевой глицерин (E422), концентрат сока черной смородины, L-аргинин, экстракт травы эпимедиума, кверцетин, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт коры йохимбе, ксантановая камедь (E415), бензоат натрия (E211), экстракт корней женьшеня, пиридоксина гидрохлорид. |