RU.77.99.88.003.R.003559.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483730
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
PROBIOTICAL S.p.A, Via Enrico Mattei 3, 28100 Novara (NO), Italy (Италия) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Via Enrico Mattei 3, 28100 Novara (NO), Italy) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭЛЕМЕНТАЛЬ ЛАБ» (ООО «ЭЛЕМЕНТАЛЬ ЛАБ»), 640003, КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КУРГАН, Г КУРГАН, УЛ ТИМОФЕЯ НЕВЕЖИНА, СТР. 3Е, ПОМЕЩ. 305
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотиков (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2736 от 20.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое 1 саше-пакета (или стик-пакета, или пакета) (1,6 г порошка) размешать в половине стакана воды комнатной температуры, взрослым принимать один раз в день утром до еды, употребить сразу после приготовления. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/1,6 г: бактерии рода Lactobacillus — не менее 1 000 000 000, бактерии рода Bifidobacterium — не менее 1 000 000 000 | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускается |
S. aureus в 1,0 г продукта | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Состав: Bifidobacterium breve BR03 (DSM 16604) микрокапсулированные (с моно- и диглицеридами жирных кислот (E471, носитель), Lactobacillus salivarius LS01 (DSM 22775) микрокапсулированные (с моно- и диглицеридами жирных кислот (E471, носитель), мальтодекстрин, антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный E551. |