RU.77.99.88.003.R.003559.12.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.12.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

483730

Биологически активная добавка к пище

ELEMENTALLAB® ДЕРМ

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация

Изготовитель (производитель)

Probiotical S.p.A.

Италия

Юридический адрес

PROBIOTICAL S.p.A, Via Enrico Mattei 3, 28100 Novara (NO), Italy (Италия) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Via Enrico Mattei 3, 28100 Novara (NO), Italy) (Италия)

Получатель

ЭЛЕМЕНТАЛЬ ЛАБ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭЛЕМЕНТАЛЬ ЛАБ» (ООО «ЭЛЕМЕНТАЛЬ ЛАБ»), 640003, КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КУРГАН, Г КУРГАН, УЛ ТИМОФЕЯ НЕВЕЖИНА, СТР. 3Е, ПОМЕЩ. 305

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотиков (бифидо- и лактобактерий).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2736 от 20.12.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: содержимое 1 саше-пакета (или стик-пакета, или пакета) (1,6 г порошка) размешать в половине стакана воды комнатной температуры, взрослым принимать один раз в день утром до еды, употребить сразу после приготовления. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 24 месяца.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, КОЕ/1,6 г: бактерии рода Lactobacillus — не менее 1 000 000 000, бактерии рода Bifidobacterium — не менее 1 000 000 000

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

1,0

мышьяк

0,2

кадмий

0,1

ртуть

0,03

Пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,5

ДДТ и его метаболиты

0,02

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

БГКП (колиформы) в 1,0 г

не допускаются

E. coli в 5,0 г

не допускается

S. aureus в 1,0 г продукта

не допускается

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г

не допускаются

дрожжи, КОЕ/г, не более

50

плесени, КОЕ/г, не более

50

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25

Состав: Bifidobacterium breve BR03 (DSM 16604) микрокапсулированные (с моно- и диглицеридами жирных кислот (E471, носитель), Lactobacillus salivarius LS01 (DSM 22775) микрокапсулированные (с моно- и диглицеридами жирных кислот (E471, носитель), мальтодекстрин, антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный E551.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ELEMENTALLAB® ДЕРМ