RU.77.99.88.003.R.003605.10.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451413
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-018-81656700-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО НПО «БИОТЕХНОЛОГИИ», 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, дом 30 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витамина D3 (в капсуле 200 МЕ), содержащей экдистен.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2098 от 09.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, нарушение ритма сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз, бессонница, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 4,5, экдистен — не менее 0,4, витамин D3 — 5,0 (4,0–5,0) мкг (200 (160–200) МЕ), полисахариды — не менее 14,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней левзеи сафлоровидной, экстракт корней астрагала перепончатого, оболочка капсулы (белого цвета: желатин, диоксид титана (E171); прозрачного цвета: желатин), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), экстракт листьев гинкго двулопастного, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), холекальциферол (витамин D3). |