RU.77.99.88.003.R.003728.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418197
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Farmaceutici Procemsa S.p.A.", via Mentana 10, 10042 Nichelino (TO) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бауш Хелс», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина), докозагексаеновой кислоты (ДГК) и дополнительного источника витаминов C, E и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000835.03.19 от 11.03.2019 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-466/б-18 от 19.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 стику (саше) 1 раз в день во время еды. Порошок высыпать на язык и проглотить, в случае необходимости можно запить небольшим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/стик: докозагексаеновая кислота (ДГК) — 150; витамин E — 30; витамин C — 180; цинк — 15; лютеин — 10; зеаксантин — 2 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: докозагексаеновая кислота (ДГК, порошок из водорослей Schizochytrium spp), сорбитол (E420), изомальт (E953), витамин C (L-аскорбиновая кислота), натуральный лютеин (экстракт из цветов бархатцев Tagetes erecta на матрице из сиропа глюкозы, модифицированного пищевого кукурузного крахмала, dl-альфа-токоферола ацетата, аскорбата натрия), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), цинка цитрат, натуральный зеаксантин (экстракт из цветов бархатцев Tagetes erecta на матрице модифицированного пищевого кукурузного крахмала, DL-альфа-токоферола ацетата), ароматизатор натуральный концентрированный апельсиновый, лимонная кислота (E330), сукралоза (E955). |