RU.77.99.88.003.R.004374.12.22

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

16.12.2022

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

449377

Биологически активная добавка к пище

УроБион

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-001-35648298-2019 с Изменением №1

Изготовитель (производитель)

Алина фарма, ООО

Российская Федерация

Институт инженерной иммунологии, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)

Получатель

ВитаБион, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВитаБион», 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, оф. 17

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов и флавоноидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2752 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 капсулы день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: проантоцианидины — 12,0, флавоноиды (в пересчёте на лютеолин) — 1,0

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

6,0

мышьяк

0,5

кадмий

1,0

ртуть

0,1

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1 г

не допускаются

S. aureus, в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

B. cereus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более

100/100

Состав: кукурузные рыльца, трава золототысячника обыкновенного, корни любистока лекарственного, листья розмарина лекарственного, экстракт плодов клюквы, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин, с титана диоксидом (E171) или без него).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке УроБион