Саламол Стери-Неб

Саламол Стери-Неб

раствор для ингаляций

На 1 мл

Активное вещество:

Сальбутамол (в виде сальбутамола сульфата) 1 мг или 2 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, серная кислота разведённая, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе лёгких), хроническая обструктивная болезнь лёгких.

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 месяцев.

У пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжёлой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, а также во время беременности и в период лактации.

Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного скармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Препарат CAЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ применяют ингаляционно с помощью ингаляторов — небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза — 2,5 мг, при приёме 3–4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3–4 раза в день.

ТЕХНИКА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА:

* Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

* Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

* Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть её (как на рис.1).

* Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).

* Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.3).

* Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

* Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.

* Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %.

Часто — ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, тревожность.

Нечасто — кашель, раздражение дыхательных путей, слизистой оболочки рта и глотки, головокружение. Сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений.

Редко — бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату), дерматит, аллергические реакции (в том числе ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница), артериальная гипотензия и коллапс (реакции гиперчувствительности), гиперемия кожи лица, дискомфорт или боль в груди, аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, увеличение числа сердечных сокращений, сопровождающееся повышением артериального давления. Сонливость, нарушение сна, утомляемость, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, судороги мышц, тошнота, рвота.

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое; при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-адреноблокаторы. Назначение бета1-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.

Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адрсноблокаторов).

В следствии гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железа, повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжёлых желудочковых аритмий.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение артериального давления на фоне приёма сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.

Диуретики и глюкокортикостероидные препараты усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Пациентов, применяющих препарат Саламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу. При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза. Как и в случае с другими средствами ингаляционной терапии, могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить приём препарата с назначением альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уровню pH, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета₂-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжёлой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными средствами, а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.

Раствор для ингаляций 1 мг/ мл, 2 мг/ мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

IVAX Pharmaceuticals UK, Ltd., Великобритания