Сальтос®

Saltos

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку

Активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 7,23 мг (6 мг в пересчёте на сальбутамол).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 111,72 мг, повидон 2,6 мг,

кармеллоза натрия 2,6 мг, магния стеарат 1,25 мг.

Состав оболочки: ацетилцеллюлоза 4,43 мг, дибутилфталат 0,17 мг.

Описание

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые полупроницаемой оболочкой с калиброванным отверстием. На излом белые или почти белые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.

Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета2-адренорецепторов, в том числе на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Предотвращает развитие бронхоспазма, улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предотвращает ночные приступы удушья.

Контролируемое высвобождение сальбутамола гемисукцината после приёма таблетки внутрь позволяет создавать и длительно поддерживать в крови эффективную терапевтическую концентрацию. Терапевтический эффект сохраняется в течение 12-14 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения — 6 ч. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке. Связь с белками плазмы — 10 %. Выводится почками (69-90 %), преимущественно, в неизменённом виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60 %) и с желчью (4 %).

Показания

Бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в том числе ночная) хроническая обструктивная болезнь лёгких, хронический бронхит, эмфизема лёгких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжёлая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, первый триместр беременности, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность лёгкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Перорально. Взрослым и детям старше 12 лет — по одной таблетке 7,23 мг один раз в сутки во второй половине дня. Максимальная суточная доза 4 таблетки (24 мг сальбутамола).

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая.

Побочные эффекты

Часто — сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), головная боль, дистальный тремор, нервное напряжение.

Менее часто — головокружение, бессоница, мышечные судороги, тошнота, рвота, повышенная потливость.

Редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения, в том числе психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.

Передозировка

Симптомы острого отравления: стенокардия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта, усталость, головная боль, гипергликемия (сменяющая гипогликемию), снижение или повышение артериального давления, гипокалиемия, бессоница, недомогание, тошнота, нервное напряжение, судороги, тремор.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии (применение селективных бета1-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа -тяжёлых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.

Не рекомендуется одновременное применение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.

Назначение с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.

Снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.

Особые указания

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.

Таблетки с поврежденной оболочкой или разломанные не пригодны к применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение сальбутамола, как правило, не оказывает отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций. Тем не менее, вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 7,23 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сальтос: