Симетикон
SimeticoneРегистрационный номер
Торговое наименование
Симетикон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл: | |
Действующее вещество: |
|
Симетикон (в форме 30 % эмульсии — 222,2 мг/мл)* | 66,66 мг |
Вспомогательные вещества: |
|
2,50 мг | |
1,50 мг | |
0,50 мг | |
Кармеллоза натрия | 8,00 мг |
Лимонной кислоты моногидрат | 6,00 мг |
Ароматизатор малиновый | 2,00 мг |
Вода очищенная | до 1,00 мл |
* — Симетикон состоит из диметиконf (полидиметилсилоксана (ПМДС)) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Описание
Густая непрозрачная жидкость от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенами кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово- слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота. При соно- и рентгенографии предупреждает, возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной плёнки.
Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приёма внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.
Показания
- Симптомы кишечных колик у младенцев:
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в том числе метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванною функциональной диспепсией:
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в том числе в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования:
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды). в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- новорождённые дети до 28 дня жизни.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у- кормящих женщин. В период кормления грудью ребёнка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.
Перед применением взболтать до получения однородной эмульсии.
Для точной дозировки препарата, во время закапывания, флакон следует держать вертикально.
Усиленное газообразование и накопление газов в области ЖКТ:
- дети от 28 дней жизни до 3 лет по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- дети от 3 до 6 лет по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки;
- дети старше 6 лет и взрослые по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипячёной воды, детского питания или негазированной жидкости.
После исчезновения симптомов приём препарата следует прекратить.
Подготовка к диагностическим процедурам:
Рентгенографическое исследование ЖКТ За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):
- дети от 28 дней жизни до 3 лет по 10 капель (25 мг)
- дети от 3 до 6 лет по 16 капель (40 мг)
- дети старше 6 лет и взрослые — 20 капель (50 мг)
Сонографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя:
В зависимости от тяжести отравления:
Возраст | Доза |
Дети | от 1,5 до 6 мл препарата (40—160 капель или до 1/5 содержимого флакона |
Взрослые | От 6 до 12 мл препарата (от 1/5 до 2/5 содержимого флакона). |
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Сообщения о передозировке отсутствуют.
Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Во время лечения не рекомендуется приём газированных напитков.
Приём препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 66.66 мг/мл.
По 30 мл во флаконы или во флаконы-капельницы тёмного стекла 3 гидролитического класса с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами, с полиэтиленовыми винтовыми крышками.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
тел./факс: +7 (39543) 58910, +7 (39543) 58908
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Симетикон: