Синэстрол
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения [масляный]
Состав
Синэстрола — 1 г или 20 г;
масла оливкового или масла персикового — до 1 л.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-жёлтого или золотисто-жёлтого цвета. Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма.
Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желёз за счёт разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свёртывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новообразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.
Перед употреблением ампулу следует нагреть до 30–40 °C.
- При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяю т по 1–2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4–6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6–8 дней. При вторичной аменорее назначают по 1 -2 мг Синэстрола в течение 15–20 дней, затем в течение 6–8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
- При олигоменорее — внутримышечно по 1 мг каждый день или через день в течение первой половины мсжменструального периода;
- При бесплодии на почве недоразвития матки — по 1 мг внутримышечно в первые 7–8 дней после менструации;
- При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
- При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0.04 г) в течение 30 дней. В течение года проводят ещё 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2–3 месяца;
- При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0,06-0.08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл раствора 20 мг/мл в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации;
- При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют раствор 20 мг/мл Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время. Высшие дозы Сииэстрола для взрослых (внутримышечно): разовая — 0,002 г (2 мл раствора 1 мг/мл); суточная — 0,003 г.
При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза — 0,06 г (3 мл раствора 20 мг/мл), высшая суточная доза — 0,1 г (5 мл раствора 20 мг/мл).
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отёк век, эритропения. При длительном применении: у мужчин — феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин — склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отёки), метроррагия.
Передозировка
При приёме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отёки, повышение свёртываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).
Взаимодействие
Особые указания
Назначение препарата должно проводиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 5 до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Синэстрол: