СЛАБИДОЛ^® КАП

капли для приёма внутрь

Прозрачная слегка вязкая от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета жидкость.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период грудного вскармливания),
• запоры, вызванные приёмом лекарственных средств,
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
• предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям,
• заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров,
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

• Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжёлая дегидратация;
• непереносимость фруктозы.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приёмом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

При кратковременном приёме препарата побочные эффекты наблюдаются редко. Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют). При длительном приёме препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея.

Часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм.

Нечасто: рвота, тошнота.

Частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отёк, аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение.

Частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

Симптомы: При приёме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приёмом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приёма внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приёме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приёме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости. Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный приём высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат натрия пикосульфата. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приёмом препарата.

Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

В 1 мл капель содержится 0,375 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе препарата для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,5 г и 0,25 г сорбитола, соответственно.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что вследствие вазодвигательной реакции (то есть во время спазма кишечника), могут возникать головокружение или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе управления транспортными средствами или механизмами.

Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация