Слабилен

Slabilen

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество:
Натрия пикосульфат в пересчёте на безводное вещество

5,0 мг

7,5 мг

15,0 мг

Вспомогательные вещества:

для получения таблетки-ядра массой

95,0 мг

142,5 мг

285,0 мг

[Крахмал картофельный

27,64 мг

41,46 мг

82,92 мг

Лактозы моногидрат

58.45 мг

87,675 мг

175,35 мг

(сахар молочный)

Повидон (поливинилпирролидон)

2,96 мг

4,44 мг

8,88 мг

Магния стеарат]

0,95 мг

1,425 мг

2.85 мг

Вспомогательные вещества:

для получения таблетки, покрытой плёночной оболочкой, массой

97,85 мг

146,77 мг

293,55 мг

Опадрай Ⅱ жёлтый

2,85 мг

4,275 мг

8,55 мг

[Поливиниловый спирт

1,140 мг

1,710 мг

3,420 мг

Тальк

0,422 мг

0,633 мг

1,265 мг

Макрогол

(полиэтиленгликоль 3350)

0,576 мг

0,864 мг

1,727 мг

Титана диоксид

0,695 мг

0,935 мг

0.428 мг

Краситель железа оксид жёлтый]

0,017 мг

0,133 мг

1,710 мг

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой бледно-жёлтого цвета (дозировка 5 мг), светло- жёлтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-жёлтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы "S".

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10–12 ч после приёма.

Фармакокинетика

После приёма внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания

Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.

Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кишечная непроходимость; ущемлённая грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; перитонит; абдоминальная боль (неясного генеза); кровотечения из желудочно-кишечного тракта; метроррагия; цистит; выраженная дегидратация; спастический запор; детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется приём Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приёма внутрь); беременность (Ⅰ триместр).

С осторожностью

Ⅱ и Ⅲ триместры беременности, период лактации.

Применение при беременности и лактации

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приёмах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3  таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).

Побочные эффекты

Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.

Особые указания

Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 15 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Слабилен: