Смектит диоктаэдрический

Смектит диоктаэдрический

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь с ароматом апельсина; порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь с ароматом ванили

Порошок от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-жёлтого цвета со слабым запахом апельсина [с ароматом апельсина] или ванили [с ароматом ванили].

• Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
• симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
• симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• детский возраст до 2 лет.

Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжёлым хроническим запором в анамнезе.

Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Беременность

Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания

Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить приём препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1 000 до <1/100, редко от ≥1/10 000 до <1/1 000, очень редко <1/10 000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить приём препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1 000 до <1/100, редко от ≥1/10 000 до <1/1 000, очень редко <1/10 000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.

У новорождённых и детей младше 2 лет препарат применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.

Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приёмом лекарственного препарата и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупреждён о потребности:

• Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества солёных или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

• Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

  ⁃ исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зелёные овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

  ⁃ отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый], 3 г.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

Технопарк-Центр, ООО, Российская Федерация

Самарамедпром, ОАО, Российская Федерация