СОЛИРЕКТ
SolirektРегистрационный номер
Торговое наименование
СОЛИРЕКТ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор ректальный
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат 70 % — 12,9 мг в пересчёте на натрия лаурилсульфоацетат — 9,0 мг, натрия цитрат — 90,0 мг, сорбитол — 625,0 мг
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 125,0 мг, сорбиновая кислота — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл
Описание
От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 минут. Натрия цитрат разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом комке, вытесняет связанную воду, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс (пептизация). Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно-активным веществом, которое не даёт образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться. Сорбитол, осмотически активное вещество, позволяет сохранить в просвете прямой кишки достаточное количество воды для размягчения и выведения кала. Увеличение количества воды за счёт пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания
Запор, в том числе с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребёнка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 3-х лет
Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина наконечника составляет 55 мм).
Новорождённые и дети до 3-х лет
Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению микроклизмы (микроклизма — полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту — тюбик):
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника — это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочное действие
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор ректальный, 90 мг/мл + 9 мг/мл + 625 мг/мл.
По 5 мл препарата в микроклизму (полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения из полиэтилена высокого давления.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии» (ООО «Эндокринные технологии»)
Россия, 121374, г. Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 7, этаж 4, комн. 26
Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Производство готовой лекарственной формы: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате СОЛИРЕКТ: