СолкоТриховак

SolcoTrichovac

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения

Состав

СОЛКОТРИХОВАК представляет собой лиофильно высушенные инактивированные штаммы лактобацилл.

Разовая доза СОЛКОТРИХОВАКА (1 флакон) содержит:

не менее 7 × 109 инактивированных бактерий 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L. rhamnosus (3 штамма), L. vaginalis (3 штамма), L. fermentum (1 штамм), L. salivarius (1 штамм);

фенол (консервант) 0,2 мг

реполимеризированный желатин (гемацель) 5,0 мг

натрия хлорид 4,5 мг

Описание

Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммунологические свойства

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета.

Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических slgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических slgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета.

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также — цитотоксической активности Т-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н2O2 -отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания

Профилактика и лечение:

- рецидивирующего бактериального вагиноза

- рецидивирующего трихомониаза у женщин

Противопоказания

- острые инфекционные заболевания

- активный туберкулез

- заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.)

- заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации

- состояния первичного и вторичного иммунодефицита

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Способ применения и дозы

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.

Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть;

СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Побочные эффекты

В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.

В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьёзных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.

Передозировка

Не установлено.

Взаимодействие

Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА с другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применений.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.

Особые указания

- в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;

- СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);

- не рекомендуется назначать детям до 15 лет;

- до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременйости и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;

- на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;

- применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;

- не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения.

Хранение

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате СолкоТриховак: