Сонротоклакс — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения сонротоклакса у беременных женщин не проведено.

На основании механизма действия (ингибирование BCL-2) и данных о фармакологически родственных препаратах (венетоклакс) сонротоклакс может вызвать вред плоду при введении беременной женщине. BCL-2 играет важную роль в эмбриональном развитии, и ингибирование BCL-2 может нарушить нормальные процессы развития плода.

По аналогии с венетоклаксом, применение сонротоклакса у беременных женщин, особенно в течение Ⅰ триместра беременности, может вызвать эмбриотоксичность и нарушения развития плода.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжные методы контрацепции во время применения сонротоклакса. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. При обнаружении беременности применение сонротоклакса следует прекратить. Если сонротоклакс применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение сонротоклакса у беременных женщин не рекомендуется (на основании данных ведущихся клинических исследований).

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения сонротоклакса в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли сонротоклакс в грудное молоко человека. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

На основании механизма действия и потенциальных побочных эффектов рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения сонротоклакса или отказаться от применения препарата в период грудного вскармливания.

При назначении необходимо взвесить соотношение польза/риск для матери и грудного ребёнка.

Поделиться этой страницей