Сорбодез®
SorbodezРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приёма внутрь
Состав
Состав (на 100 мл):
Действующее вещество: кремния диоксид коллоидный — 7,000 г.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,150 г, вода очищенная — до 100 мл.
Описание
Суспензия белого цвета. Допускается оседание частиц суспензии при хранении.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Сорбодез® — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезёма с размером частиц до 0,1 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г. Ёмкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 1540 мг/100 мл.
Фармакодинамика
Сорбодез® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Сорбодез® сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Сорбодез® не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.
Показания
- Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей.
- Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии).
- Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией.
- Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов и др.
- Пищевая и лекарственная аллергия.
- Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность).
- Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
- Атония кишечника.
- Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед применением флакон или тубу следует встряхнуть, а содержимое пакетика размять пальцами.
Средняя суточная доза у взрослых 1,5–3 мл на 1 кг массы тела (85–170 мл).
Препарат принимается в 3–4 приёма в течение суток за час до еды или приёма других лекарств.
Максимальная суточная доза у взрослых 4,5 мл на 1 кг массы тела (285 мл).
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Вес пациента | Дозировка |
до 10 кг | 5–15 мл в сутки |
11–20 кг | 10 мл на один приём |
21–30 кг | 15 мл на один приём |
31–40 кг | 30 мл на один приём |
41–60 кг | 35–40 мл на один приём |
более 60 кг | 35–80 мл на один приём |
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приёмом пищи, суточную дозу Сорбодез® разделяют в течение дня на три приёма.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней. Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения препарата Сорбодез® при различных заболеваниях
1.Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.
Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка разведённой в воде суспензией Сорбодез® (1:6–1:13). При тяжёлых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела больного по 2–3 раза в день.
2. Острые кишечные инфекции.
Рекомендуется начать лечение препаратом Сорбодез® в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза даётся в течение 5-ти часов с интервалами между приёмами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза даётся в 4 приёма в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней.
3. Лечение вирусного гепатита.
В комплексной терапии вирусного гепатита Сорбодез® применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.
4. Аллергические заболевания.
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника разведённой в воде суспензией Сорбодез® (1:6–1:13). Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Сорбодез® по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отёке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
5. Хроническая почечная недостаточность.
Используют курсы лечения препаратом Сорбодез® в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приёме Сорбодез® возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический приём поливитаминных препаратов, кальция.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата Сорбодез® в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Сорбодез® не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь, 70 мг/мл.
По 100 мл, 150 мл, 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками навинчиваемыми из полиэтилена ПЭВД.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы тёмного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В картонную упаковку могут вкладывать мерный стаканчик полипропиленовый или мерную ложку полипропиленовую.
По 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл в тубы ламинатные (ABL) алюминиевые в комплекте с колпачками полипропиленовыми.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В картонную упаковку могут вкладывать мерный стаканчик полипропиленовый или мерную ложку полипропиленовую.
По 25 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала.
По 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30 или 40 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 33781-2016. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия хранить в холодильнике не более 7 суток*.
Не применять по истечении срока годности.
* — для фасовки во флаконы и тубы.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
НПО ФармВИЛАР, OOО, Российская Федерация
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Тел./факс: + 7(48431)2-27-18.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сорбодез: