Сульфацил натрия Реневал
Sulfacyl sodium RenewalРегистрационный номер
Торговое наименование
Сульфацил натрия Реневал
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 л.
Активное вещество
Сульфацетамид 200 г
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 5 г
натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) до pH 7,7-8,7
вода очищенная до 1 л
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания
В составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорождённых, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно.
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инсталляций впервые дни составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3–5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инсталляций 5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.
С целью профилактики бленнореи у новорождённых по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа, продолжительность лечения две недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инсталляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли глазные 20 %.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов. 1, 2, 5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 2, 5, 10 тюбик-капельниц по 1,5 мл и 2 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше от 2 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПФК Обновление, АО, Российская Федерация
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18;
630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80,
тел./факс (383) 359-11-99
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сульфацил натрия Реневал: