Справочник лекарств

    Сульфацил натрия-СОЛОфарм

    , капли
    Sulfacyl sodium-SOLOfarm

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Сульфацил натрия-СОЛОфарм

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    капли глазные

    Состав

    1 мл препарата содержит:

    Активное вещество:

    Сульфацетамида натрия моногидрат (в пересчёте на сульфацетамид натрия) 200 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия тиосульфата пентагидрат 1 мг

    1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 8,0

    Вода для инъекций до 1 мл

    Описание

    Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynеbacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
    Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

    Фармакокинетика

    Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспалённую конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
    Сульфацетамид метаболизируется в печени путём N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
    Экскреция сульфацетамида происходит в почках путём клубочковой фильтрации.

    Показания

    В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

    Противопоказания

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
    Возможно развитие ядерной желтухи у новорождённых, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приёме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

    Способ применения и дозы

    По 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 ч). Курс лечения 7–10 дней. Количество инсталляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

    Побочное действие

    Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжёлые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата не описаны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с прокаином. тетракаином, бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают его токсичность. Несовместим с солями серебра.

    Особые указания

    Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
    Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
    Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций нарааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
    Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В случае развития затуманивания зрения после инсталляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления чёткости зрения.

    Форма выпуска

    Капли глазные 20 %.

    По 0.5 или 1 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 3 или 5 тюбик-капельниц в ламинированном пакете или без него вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
    По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Хранение

    При температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    После вскрытия флакона — 1 месяц. Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Гротекс, ООО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сульфацил натрия-СОЛОфарм: