Супект
, капсулыТорговое наименование
Супект
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Справочная информация
В настоящий момент препарат Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
478
Дата создания РКИ
08.09.2020
Наименование лекарственного препарата
Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Организация, проводящая клиническое исследование
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп. 14
Начало (дата)
08.09.2020
Окончание (дата)
30.11.2023
№ протокола
RT51KRI03
Протокол
№ RT51KRI03 «Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней»
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество медицинских организаций
6
Количество пациентов
45
Области применения
Онкология;
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| капсулы, 100 мг, 200 мг | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства», 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72 |
| 2 | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16 |
| 3 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5 |
| 4 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4 |
| 5 | Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница», 656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 |
| 6 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 |
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг, 200 мг.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Супект: