Супект

, капсулы
Supect

Торговое наименование

Супект

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Справочная информация

В настоящий момент препарат Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

478

Дата создания РКИ

08.09.2020

Наименование лекарственного препарата

Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)

Организация, проводящая клиническое исследование

ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.

Страна разработчика

Корея Южная

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп. 14

Начало (дата)

08.09.2020

Окончание (дата)

30.11.2023

№ протокола

RT51KRI03

Протокол

№ RT51KRI03 «Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней»

Фаза КИ

III

Вид КИ

ММКИ

Количество медицинских организаций

6

Количество пациентов

45

Области применения

Онкология;

Состояние

Проводится

478 (08.09.2020)
Цель клинического исследования
Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
капсулы, 100 мг, 200 мг
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства», 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72
2Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
3Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5
4федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4
5Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница», 656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
6федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 200 мг.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Супект: