Валерианы экстракт

Валерианы экстракт

Valerianae extract

Регистрационный номер

Р N003971/01

Торговое наименование

Валерианы экстракт

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Состав (на одну таблетку):

Валерианы экстракта густого (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот, в пересчёте на этиловый эфир валереновой кислоты, не менее 1,8 %) — 20 мг.

Вспомогательных веществ: магния гидроксикарбонат — 52,62 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,58 мг, крахмал картофельный — 24,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, тальк — 1,80 мг.

Вспомогательных веществ оболочки: сахароза — 67,9518 мг, повидон низкомолекулярный — 1,2037, магния гидроксикарбонат — 17,5744 мг, титана диоксид — 1,7327 мг, тальк — 0,1125 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,2262 мг, краситель тропеолин 0 — 0,0336 мг, воск пчелиный — 0,0451 мг, желатин — 0,12 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблеток видны два слоя: оболочка от светло-жёлтого до жёлтого цвета и ядро коричневато-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врождённая непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в 1 триместре беременности. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочное действие

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1–2 таблетки) соответствуют 0,0057–0,0113 ХЕ, в суточной дозе (6 таблеток) — 0,034 ХЕ.

Не следует принимать препарат более 1,5–2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.