Танфломед

Танфломед

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: левофлоксацин гемигидрат, соответствующий 500 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: кросповидон 22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, гипромеллоза 8 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 7 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 10,3 мг, макрогол 1,2 мг, титана диоксид (Е-171) 6 мг, тальк 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,12 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,06 мг.

Белые капсуловидной формы покрытые плёночной оболочкой таблетки с риской с двух сторон.

Бактериальные инфекции лёгкой и средней степени тяжести, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину:

инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая пенициллин-резистентную форму Streptococcus pneumoniae), ЛОР-органов (острый синусит, средний отит), осложнённые и неосложнённые инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы), бактериальный простатит; интраабдоминальные инфекции, туберкулёз (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата, гиперчувствительность к другим хинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; комплексная терапия с препаратами, замедляющими почечный клиренс.

Ввиду недостаточности клинических исследований и возможного вредного действия хинолонов на суставные хрящи в периоде роста Танфломед нельзя применять во время беременности и в период лактации.

Внутрь, до еды или в перерыве между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Доза определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Синусит: по 500 мг 1 раз в день -10 -14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.

Бактериальный простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.

Интраабдоминальные инфекции: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Туберкулёз: внутрь, по 500 мг 1–2 раза в сутки до 3 месяцев.

Режим дозирования при нарушенной функции почек:

1 — после гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (ДАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в малых количествах.

Если пропущен приём препарата, необходимо как можно быстрее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приёма. Далее продолжать принимать Танфломед по схеме.

Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Аллергические реакции

Иногда: зуд и покраснение кожи.

Редко: реакции гиперчувствительности с такими симптомами как крапивница, бронхоспазм, тяжёлое удушье.

Очень редко: отёк кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления и анафилактический шок; фотосенсибилизация (см. «Особые указания»); аллергический пневмонит; васкулит.

В отдельных случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более лёгкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ

Часто: тошнота, диарея.

Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе.

Редко: стул с примесью крови, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. «Особые указания»), дисбактериоз.

Очень редко: гипогликемия (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Танфломед.

Со стороны нервной системы

Иногда: головная боль, слабость, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушение сна (в том числе бессонница).

Редко: депрессия, беспокойство, галлюцинации, парестезии, тремор, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, страх, приступы судорог по типу эпиприпадков, тревога.

Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС), усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.

Очень редко: сосудистый коллапс.

В отдельных случаях: удлинение интервала Q-T.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия.

Очень редко: разрыв сухожилий (например, Ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. «Особые указания»); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих myasthenia gravis.

В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны печени и почек

Часто: повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Редко: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия.

Очень редко: гепатит; острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови и органов кроветворения

Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.

Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться геморрагиями и усилением кровоточивости.

Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжёлых инфекций.

В некоторых случаях: гемолитическая анемия; панцитопения.

Прочие

Иногда: общая слабость (астения).

Очень редко: лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы передозировки препаратом Танфломед проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.

Лечение симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота нет.

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и нестероидных противовоспалительных средств.

Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминий содержащих антацидных средств, а также препаратов солей железа.

Левофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приёма этих средств.

Приём глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

При одновременном использовании антагонистов витамина K необходим контроль за показателями свёртывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида, блокирующих канальцевую секрецию.

Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Как и при применении Других антибиотиков, лечение препаратом Танфломед рекомендуется продолжать не менее 48–72 ч после нормализации температуры тела.

Танфломед нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»);

При тяжёлом воспалении лёгких, вызванном пневмококками, Танфломед может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определёнными возбудителями (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом Танфломед возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжёлой травмой.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание её больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Танфломед и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Редко наблюдаемый при применении препарата Танфломед тендинит (прежде всего воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к развитию тендинита. Лечение глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Танфломед и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, обеспечив больному состояние покоя (см. «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на приём фторхинолонов развитием гемолиза (см. "Противопоказания/с осторожностью").

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия