Технемаг 99mТc

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат:

Активные вещества:

-

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида 0,024 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,50 мг

Натрия тартрата 20,0 мг

- 1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций-99m 37–185 МБк

Вспомогательные вещества:

олова дихлорида 0,006 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,125 мг

натрия хлорида 9,0 мг

натрия тартрата 5,0 мг

воды для инъекций q.s.

- 1 мл

Лиофилизат — белого цвета. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

"Технемаг, ^99m Тс" — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

В период лактации следует воздержаться от кормления ребёнка грудью в течение 24 ч после введения препарата.

Приготовление препарата

• 4- мл элюата из генератора технеция-99m с объёмной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2–5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

• ренографии 37–74 МБк
• радионуклидной ангиографии 185–370 МБк
• динамической сцинтиграфии 74–185 МБк

Препарат "Технемаг, ^99mТс" рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчётом известных показателей (Т_макс, T_½ и д-р.).

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объёме 1 мл с набором покадровой информации — 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25–30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.

Готовый препарат — 5 часов со времени приготовления.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Радиофармацевтическое диагностическое средство

• АТХ

  V09AA