Тенотен детский
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Тенотен детский
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл капель для приёма внутрь
Действующее вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,006 г*.
* вводится в виде водных разведений с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г, глицерол — 0,03 г, калия сорбат — 0,00165 г, лимонная кислота безводная — 0,0002 г, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приёма внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Тенотен детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.
Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии Ⅰ–Ⅱ степени, внутричерепного кровоизлияния Ⅰ–Ⅱ степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 1 мес.
Детский возраст с 1 года.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребёнка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1–5 мл) кипячёной воды комнатной температуры. Продолжительность терапии — 12 недель.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, лёгкая диарея.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен детский активирующих свойств последний приём осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь.
По 25 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C в течение 35 дней.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
НПФ Материа Медика Холдинг, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»:
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотёчный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тенотен детский: