Тербинафин

Тербинафин

крем для наружного применения

Тербинафин, 1 %, крем для наружного применения

Действующее вещество: тербинафин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок — вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тербинафин, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Тербинафин.
3. Применение препарата Тербинафин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тербинафин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Тербинафин и для чего его применяют.

Препарат Тербинафин содержит действующее вещество тербинафин и относится к противогрибковым средствам для наружного применения.

Тербинафин обладает широким спектром противогрибковой активности.

Показания к применению

Препарат Тербинафин применяется для лечения грибковых инфекций кожи, дрожжевых инфекций кожи и разноцветного лишая у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ действия препарата Тербинафин

Тербинафин воздействует на клетки грибов и тормозит их размножение или уничтожает клетки. Противогрибковая активность зависит от вида грибов.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Тербинафин

Противопоказания

Не применяйте препарат Тербинафин, если:

• у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Тербинафин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Если применение препарата будет нерегулярным или лечение будет преждевременно прекращено, то имеется риск повторного инфицирования.

При применении крема Вам следует избегать его попадания в глаза, так как он может вызывать раздражение. При случайном попадании промойте глаза проточной водой, а в случае развития сильного раздражения обратитесь к врачу. При развитии аллергии отмените препарат и обратитесь к врачу.

Избегайте контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

Применяйте препарат Тербинафин с осторожностью, если у Вас:

• печёночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей (закупорка или сужение сосудов ноги или руки);
• беременность.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тербинафин у детей в возрасте до 12 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Тербинафин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять препарат Тербинафин.

Не применяйте препарат Тербинафин в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Тербинафин содержит цетиловый спирт

Препарат Тербинафин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата Тербинафин

Всегда применяйте препарат Тербинафин в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Тербинафин нужно применять один или два раза в сутки:

• При грибковой инфекции туловища и голеней — 1 раз в день;
• При грибковой инфекции стоп — 1 раз в день;
• При кандидозе кожи — 1 или 2 раза в день;
• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) — 1 или 2 два раза в день.

Путь и (или) способ введения

Применяйте наружно.

Перед нанесением крема очистите и высушите поражённые участки кожи.

Наносите крем тонким слоем на поражённые участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.

При инфекциях в областях кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), которые сопровождаются опрелостью, места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность терапии

Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

• При грибковой инфекции туловища и голеней — Вы должны использовать крем в течение 1 недели;
• При грибковой инфекции стоп — Вы должны использовать крем в течение 1 недели;
• При кандидозе кожи — Вы должны использовать крем в течение 1 или 2 недель;
• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) — Вы должны использовать препарат в течение 2 недель.

Если через 1–2 недели лечения не отмечается признаков улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Если Вы применили препарат Тербинафин больше, чем следовало

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Если Вы приняли внутрь препарат Тербинафин

Признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение.

Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата Тербинафин и листок-вкладыш.

Если Вы забыли применить препарат Тербинафин

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тербинафин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите использование крема Тербинафин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затруднённое дыхание или глотание, отёк рта, лица, губ, языка или горла (тяжёлая аллергическая реакция);
• сильный кожный зуд с красной сыпью или приподнятыми бугорками, крапивницей или волдырями.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

• часто — могут возникать не более чему 1 человека из 10:

зуд, шелушение кожи.

• нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема (покраснение кожи), ощущение жжения кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, боль.

• редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1000:

раздражение глаз, ощущение сухости кожи, контактный дерматит (воспаление кожи после контакта с раздражающим веществом), экзема (воспаление кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением, зудом), обострение симптомов заболевания.

• неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

реакции гиперчувствительности (сыпь), сыпь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тербинафин

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. В редких случаях течение грибковой инфекции может усугубляться. В случае появления вышеперечисленных симптомов обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor,gov.ru

5. Хранение препарата Тербинафин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, не выбрасывайте вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Тербинафин содержит

Действующим веществом является тербинафин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цетиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Тербинафин и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

По 15 г или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ЭЛИУС», Россия

Юридический адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24 линия, д. 27, лит. А, часть комнаты 66

Производитель

Россия, АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

За любой информацией о препарате следует обращаться:

Россия, АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Эл. адрес: vertex@vertex.spb.ru

Вебсайт: https://vertex.spb.ru/

Листок-вкладыш пересмотрен

Крем для наружного применения, 1 %.

Без рецепта

Вертекс, АО, Российская Федерация